Pfizer annuncia efficacia del 70% per il nuovo vaccino contro la malattia di Lyme

I risultati della sperimentazione di Fase 3, che ha coinvolto circa 6.000 partecipanti di età pari a 5 anni e superiore in regioni endemiche degli Stati Uniti e dell'Europa, hanno mostrato che il vaccino ha prevenuto la malattia di Lyme sintomatica nel 70 percento dei casi durante il periodo di analisi primaria. L'efficacia è salita al 75 percento tra gli adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.

La tempistica di questi risultati coincide con crescenti preoccupazioni tra gli esperti di sanità pubblica riguardanti l'espansione delle popolazioni di zecche e stagioni attive più lunghe dovute ai cambiamenti climatici. Temperature più calde hanno prolungato il periodo durante il quale le zecche dalle zampe nere, il vettore primario della malattia di Lyme, rimangono attive e cercano pasti di sangue da umani e animali.

Il vaccino precedente contro la malattia di Lyme, LYMErix, è stato ritirato dal mercato nel 2002 a seguito di segnalazioni di potenziali effetti collaterali autoimmuni, anche se le revisioni normative non hanno mai stabilito definitivamente un nesso causale. Il nuovo candidato vaccino ha mostrato un profilo di sicurezza diverso negli studi, con la maggior parte degli eventi avversi rappresentati da reazioni al sito di iniezione da lievi a moderate.

Pfizer prevede di presentare domande di approvazione normativa sia alla Food and Drug Administration che all'Agenzia europea per i medicinali nei prossimi mesi. Se approvato, il vaccino rappresenterebbe uno strumento fondamentale per prevenire la malattia di Lyme, in particolare per le persone che vivono in o viaggiano verso aree ad alto rischio.

Gli esperti di sanità pubblica sottolineano che la vaccinazione completerebbe, non sostituirebbe, le misure di prevenzione esistenti come indossare abbigliamento protettivo, utilizzare repellenti per insetti e condurre controlli accurati delle zecche dopo attività all'aperto in aree boscose o erbose.