El gigante farmacéutico Pfizer ha anunciado que su vacuna experimental contra la enfermedad de Lyme ha demostrado una eficacia del 70 por ciento en ensayos clínicos de fase avanzada, marcando un hito significativo en la lucha contra esta enfermedad transmitida por garrapatas que afecta a cientos de miles de personas anualmente en América del Norte y Europa.
La vacuna, designada como VLA15, representa el primer potencial de inmunización contra la enfermedad de Lyme en alcanzar fases de pruebas avanzadas en más de dos décadas. Desarrollada en asociación con la empresa de biotecnología austriaca Valneva, la vacuna de tres dosis se dirige a la proteína A de la superficie externa (OspA) de la bacteria Borrelia burgdorferi, el principal patógeno responsable de la enfermedad de Lyme.
Los resultados del ensayo de Fase 3, que incluyó aproximadamente 6,000 participantes de 5 años en adelante en regiones endémicas de Estados Unidos y Europa, mostraron que la vacuna previno la enfermedad de Lyme sintomática en el 70 por ciento de los casos durante el período de análisis primario. La tasa de eficacia aumentó al 75 por ciento entre adultos de 18 a 65 años.
El momento de estos resultados coincide con las crecientes preocupaciones entre expertos en salud pública sobre la expansión de las poblaciones de garrapatas y estaciones activas más largas debido al cambio climático. Las temperaturas más cálidas han extendido el período en el que las garrapatas de patas negras, el vector principal de la enfermedad de Lyme, permanecen activas y buscan comidas de sangre de humanos y animales.
Los casos de enfermedad de Lyme se han triplicado en Estados Unidos desde los años 90, estimando los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades que más de 476,000 estadounidenses son diagnosticados y tratados por esta enfermedad anualmente. Los síntomas iniciales incluyen fiebre, dolor de cabeza, fatiga y la característica erupción eritema migratorio. Sin tratamiento antibiótico oportuno, la infección puede propagarse a las articulaciones, el corazón y el sistema nervioso.
Los medios estadounidenses se enfocaron en el proceso de aprobación de la FDA y el aumento de la actividad de garrapatas en Nueva Inglaterra, enfatizando las implicaciones regionales de salud
La vacuna anterior contra Lyme, LYMErix, fue retirada del mercado en 2002 después de reportes de posibles efectos secundarios autoinmunes, aunque las revisiones regulatorias nunca establecieron definitivamente un vínculo causal. El nuevo candidato a vacuna ha mostrado un perfil de seguridad diferente en los ensayos, siendo la mayoría de los eventos adversos reacciones leves a moderadas en el sitio de inyección.
Pfizer planea presentar solicitudes de aprobación regulatoria tanto a la Administración de Alimentos y Medicamentos como a la Agencia Europea de Medicamentos en los próximos meses. Si es aprobada, la vacuna representaría una herramienta crucial nueva para prevenir la enfermedad de Lyme, particularmente para individuos que viven en o viajan a áreas de alto riesgo.
Los expertos en salud pública enfatizan que la vacunación complementaría, no reemplazaría, las medidas de prevención existentes como usar ropa protectora, usar repelentes de insectos y realizar inspecciones minuciosas de garrapatas después de actividades al aire libre en áreas boscosas o con hierba.