医薬品大手のPfizerは、実験段階のライム病ワクチンが後期臨床試験で70%の有効性を示したと発表しました。これは北米とヨーロッパ全域で毎年数十万人に影響を与えるダニを媒介とした病気との闘いにおいて重要なマイルストーンとなります。
VLA15と呼ばれるこのワクチンは、20年以上の期間を経て高度な試験段階に到達した最初のライム病予防接種となります。オーストリアのバイオテク企業Valnevaとの協力の下で開発された3用量のワクチンは、ライム病の主要な病原体であるボレリア・ブルグドルフェリ菌の外表面タンパク質A（OspA）を標的としています。
米国とヨーロッパの風土病が蔓延している地域で5歳以上の約6,000人の参加者を登録した第3相試験の結果によると、ワクチンは主要分析期間中にライム病の症状が出るケースの70%を予防しました。成人18～65歳では有効性は75%に上昇しました。
これらの結果の発表時期は、気候変動によるダニ個体群の拡大と活動期間の延長に対する公衆衛生専門家の懸念の高まりと重なっています。気温の上昇により、ライム病の主要な媒介者であるアメリカクロオウダニの活動期間が延長され、人間と動物から血液食を求める期間が長くなっています。
米国でのライム病の症例は1990年代以来3倍に増加しており、疾病管理予防センターは毎年40万6,000人以上のアメリカ人がこの疾患の診断と治療を受けていると推定しています。初期症状には発熱、頭痛、疲労、特徴的な遊走性紅斑が含まれます。速やかな抗生物質治療がなければ、感染は関節、心臓、神経系に広がる可能性があります。
米国メディアはFDA承認プロセスとニューイングランドのダニ活動の増加に焦点を当て、地域の健康への影響を強調しています
前のライム病ワクチンであるLYMErixは、自己免疫副作用の可能性に関する報告の後、2002年に市場から撤回されましたが、規制当局による審査は因果関係を決定的に確立することはありませんでした。新しいワクチン候補は試験において異なる安全性プロファイルを示しており、ほとんどの有害事象は軽度から中程度の注射部位反応です。
Pfizerは今後数ヶ月以内に食品医薬品局とヨーロッパ医薬品庁の両機関に規制当局の承認申請を提出する計画を立てています。承認されれば、このワクチンはライム病の予防における重要な新しいツールとなり、特に高リスク地域に住んでいるか旅行する個人にとって有用です。
公衆衛生専門家は、予防接種は保護衣の着用、昆虫忌避剤の使用、林地や草地での屋外活動後の徹底的なダニチェックなどの既存の予防策に取って代わるのではなく、それを補完することを強調しています。