Farmaciegigant Pfizer heeft aangekondigd dat zijn experimentele vaccin tegen de ziekte van Lyme 70 procent werkzaamheid heeft aangetoond in laat-fase klinische proeven, wat een belangrijk moment markeert in de strijd tegen de door teken verspreide ziekte die jaarlijks honderdduizenden mensen in Noord-Amerika en Europa treft.
Het vaccin, aangeduid als VLA15, vertegenwoordigt het eerste potentiële immunisatieproduct tegen de ziekte van Lyme dat in meer dan twee decennia geavanceerde testfasen heeft bereikt. Het vaccin is ontwikkeld in samenwerking met het Oostenrijkse biotechnologiebedrijf Valneva en bestaat uit drie doses die zich richten op het oppervlakteproteïne A (OspA) van de bacterie Borrelia burgdorferi, de primaire veroorzaker van de ziekte van Lyme.
Resultaten van de fase 3-studie, waaraan ongeveer 6.000 deelnemers van 5 jaar en ouder uit endemische regio's in de Verenigde Staten en Europa deelnamen, toonden aan dat het vaccin symptomatische Lyme-ziekte in 70 procent van de gevallen voorkwam tijdens de primaire analysperiode. Het werkzaamheidspercentage steeg tot 75 procent onder volwassenen van 18 tot 65 jaar.
De timing van deze resultaten valt samen met groeiende bezorgdheid onder deskundigen op het gebied van volksgezondheid over uitbreidende tekenpopulaties en langere actieve seizoenen als gevolg van klimaatverandering. Warmere temperaturen hebben de periode verlengd waarin zwartbenige teken, de primaire vector voor de ziekte van Lyme, actief blijven en op zoek gaan naar bloedmaaltijden van mensen en dieren.
Gevallen van de ziekte van Lyme zijn in de Verenigde Staten sinds de jaren negentig verdrievoudigd, waarbij het Centers for Disease Control and Prevention schat dat meer dan 476.000 Amerikanen jaarlijks voor deze aandoening worden gediagnosticeerd en behandeld. Vroege symptomen zijn onder meer koorts, hoofdpijn, vermoeidheid en de karakteristieke erythema migrans uitslag. Zonder snelle antibioticabehandeling kan de infectie zich verspreiden naar gewrichten, het hart en het zenuwstelsel.
Amerikaanse media richten zich op het FDA-goedkeuringsprocedure en toenemende tekactiviteit in New England, met nadruk op regionale gevolgen voor gezondheid
Het vorige vaccin tegen de ziekte van Lyme, LYMErix, werd in 2002 van de markt gehaald na rapporten over mogelijke auto-immuunbijwerkingen, hoewel regelgeving gereviewers nooit definitief een oorzakelijk verband hebben vastgesteld. De nieuwe vaccinkandidaat heeft in proeven een ander veiligheidsprofiel aangetoond, met de meeste bijwerkingen als lichte tot matige reacties op de injectieplaats.
Pfizer is van plan aanvragen voor regelgevingsgoedkeuring in te dienen bij zowel de Food and Drug Administration als het Europese Geneesmiddelenbureau in de komende maanden. Indien goedgekeurd, zou het vaccin een cruciaal nieuw hulpmiddel vertegenwoordigen voor het voorkomen van de ziekte van Lyme, vooral voor personen die in risicogebieden wonen of die bezoeken.
Deskundigen op het gebied van volksgezondheid benadrukken dat vaccinatie zou aanvullen op, niet vervangen, bestaande preventieve maatregelen zoals het dragen van beschermende kleding, het gebruik van insectenwerend middel en het grondig controleren op teken na buitenactiviteiten in beboste of grasachtige gebieden.