Фармацевтический гигант Pfizer объявил, что его экспериментальная вакцина против болезни Лайма продемонстрировала эффективность 70 процентов в клинических испытаниях поздних стадий, что стало значительным достижением в борьбе с переносимым клещами заболеванием, которое ежегодно поражает сотни тысяч людей в Северной Америке и Европе.
Вакцина, обозначенная как VLA15, представляет собой первый потенциальный препарат для иммунизации против болезни Лайма, достигший продвинутых этапов тестирования более чем за два десятилетия. Разработанная в партнерстве с австрийской биотехнологической компанией Valneva, трёхдозовая вакцина нацелена на белок внешней поверхности A (OspA) бактерии Borrelia burgdorferi, основного возбудителя болезни Лайма.
Результаты испытания третьей фазы, в которое вошли примерно 6000 участников в возрасте 5 лет и старше из эндемичных регионов в США и Европе, показали, что вакцина предотвратила симптоматическую болезнь Лайма в 70 процентах случаев в течение периода первичного анализа. Показатель эффективности достиг 75 процентов среди взрослых в возрасте от 18 до 65 лет.
Сроки объявления этих результатов совпадают с растущей озабоченностью экспертов общественного здравоохранения по поводу расширяющихся популяций клещей и более длительных активных сезонов из-за изменения климата. Более тёплые температуры продлили период активности чёрнолапых клещей, являющихся основным переносчиком болезни Лайма, и их поиска источников крови у людей и животных.
С 1990-х годов количество случаев болезни Лайма в США утроилось, и Центры по контролю и профилактике заболеваний оценивают, что ежегодно более 476 тысяч американцев диагностируются и получают лечение от этого заболевания. Ранние симптомы включают лихорадку, головную боль, усталость и характерную кольцевидную эритему. Без своевременного лечения антибиотиками инфекция может распространиться на суставы, сердце и нервную систему.
Американские медиа сосредоточены на процессе одобрения FDA и растущей активности клещей в Новой Англии, подчёркивая региональные последствия для здравоохранения
Предыдущая вакцина против болезни Лайма, LYMErix, была снята с рынка в 2002 году после поступления сообщений о потенциальных побочных эффектах, связанных с аутоиммунными реакциями, хотя нормативные проверки никогда не устанавливали чёткую причинно-следственную связь. Новый кандидат в вакцины продемонстрировал иной профиль безопасности в испытаниях, при этом большинство нежелательных явлений были лёгкой и средней степени тяжести реакции в месте инъекции.
Pfizer планирует подать заявки на нормативное одобрение в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Европейское агентство по лекарственным средствам в ближайшие месяцы. При одобрении вакцина стала бы важным новым инструментом для профилактики болезни Лайма, особенно для людей, живущих в районах высокого риска или путешествующих туда.
Эксперты общественного здравоохранения подчёркивают, что вакцинация дополнит, но не заменит существующие меры профилактики, такие как ношение защитной одежды, использование репеллентов от насекомых и тщательный осмотр на предмет клещей после деятельности на открытом воздухе в лесистых или травянистых местностях.